EU kauft noch nicht zugelassenen Booster
Doch, es gibt sie noch, die guten Nachrichten aus Brüssel. Diese Woche: Die EU-Kommission beschafft neuen Corona-Impfstoff. Allerdings ist der “Booster” noch nicht zugelassen.
Die EU-Kommission ergänzt das Portfolio der COVID-19-Impfstoffe um einen weiteren, proteinbasierten Impfstoff. HERA, die EU-Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen, hat mit dem Unternehmen Hipra einen Rahmenvertrag für die gemeinsame Beschaffung von bis zu 250 Millionen Dosen seines Vakzins unterzeichnet. Es wird derzeit als Auffrischungsdosis für zuvor immunisierte Personen ab 16 Jahren entwickelt.
EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides erklärte: „Wir müssen in den kommenden Monaten die Zahl der Impfungen und Booster unbedingt erhöhen. Wir arbeiten unablässig, um dafür zu sorgen, dass genügend Impfstoffe für alle verfügbar sind.“
14 Mitgliedstaaten und andere Länder beteiligen sich an dieser gemeinsamen Beschaffung. Da die Fallzahlen in Europa wieder steigen, werden die beteiligten Länder durch diese Vereinbarung den HIPRA-Impfstoff rasch erhalten, sobald er von der Europäischen Arzneimittel-Agentur positiv bewertet wurde.
Anders gesagt: Die Kommission bestellt einen Impfstoff, noch bevor er positiv bewertet und zugelassen wurde! Dabei noch nicht einmal klar, ob die “Auffrischung” nötig ist und funktioniert. Dennoch preist die Brüsseler Behörde ihre Entscheidung als gute Nachricht…
Mehr Informationen hier (Webseite der EU-Kommission). Mehr zum Coronavirus hier.
P.S. Die EU-Kommission bestellt zusätzlich 15 Mio Dosen Omikron-Impfstoff bei Moderna. Allerdings ist auch dieses Präparat noch nicht zugelassen, wie die Behörde einräumt: “Da einige Mitgliedstaaten darum ersucht haben, werden mit der Vereinbarung zudem weitere 15 Millionen Dosen von Modernas Impfstoffkandidaten für Auffrischungsimpfungen gegen Omikron gesichert, vorausgesetzt, diese werden so früh zugelassen, dass sie diese Dosen für ihre Impfkampagnen einsetzen können.”
KK
8. August 2022 @ 22:17
Warum kauft die EU eigentlich nicht (oder nicht in nennenswerter Menge) den einzigen bislang REGULÄR (und eben nicht nur bedingt) durch die EMA im Juni 2022 zugelassenen Totimpfstoff von Valneva (VLA2001), sondern immer mehr von nur bedingt – oder wie hier in dem beschriebenen Fall noch gar nicht – zugelassenen Vakzinen?
Und sind die entscheidungserheblichen SMS hierzu von Frau von der Leyen oder anderen Kommissionsmitgliedern auch schon im Orkus, oder könnten interessierte Kreise – wie zB die EU-Parlamentarier – die mal einsehen?
ebo
9. August 2022 @ 11:14
Gute Frage. Ich habe dazu nur einen Artikel im “Standard gefunden. https://www.derstandard.de/story/2000137629846/eu-kuerztimpfstoffliefervertrag-mit-valneva
Dort wird mit angeblich geringerer Nachfrage nach Impfstoffen argumentiert 🙂
Burkhart Braunbehrens
7. August 2022 @ 11:47
Das einzig Gute an dieser Nachricht ist vielleicht die neue Firma. Was ist über sie bekannt ?
Der Wachtmeister
7. August 2022 @ 12:25
Die Phase III hat im ersten Quartal dieses Jahres begonnen. Wenn ich die Information richtig verstehe („Conditional authorization […] of the vaccine expected in 2022“), dann muss jetzt die EU-Arzneimittelbehörde die bedingte Zulassung des Impfstoffs empfehlen und dann erst kann die Kommission über die Marktzulassung des Impfstoffs entscheiden.https://www.hipracovid19.com/en/covid-19-discover-our-research-projects-new-vaccine
ebo
7. August 2022 @ 16:34
Das habe ich noch gefunden: https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2022/220329-start-hipra-rolling-review-booster-covid-19-impfstoff.html
Der Wachtmeister
7. August 2022 @ 11:31
Ich sehe einfach nicht, wo genau das Problem liegt. Sollte der Impfstoff schlussendlich keine positive Bewertung erhalten, was durchaus möglich wäre (wenn auch unwahrscheinlich, da schon Phase II erreicht worden ist), dann würde die Kommission die Bestellung für ungültig erklären, oder?
Heindoofi
7. August 2022 @ 11:08
Jawohl, Phase III….. und dann kommt eine bedingte oder eine Notfallzulassung…… Hauptsache rein in den
Arm , ist ja schon bezahlt
Der Wachtmeister
7. August 2022 @ 08:40
“Die Kommission bestellt einen Impfstoff, noch bevor er positiv bewertet und zugelassen wurde!” Das ist eine irreführende Aussage. Der Impfstoff befindet sich gegenwärtig in der Phase III (d.h, in den letzten klinischen Studien), in der 3000 Freiwillige teilnehmen. Zur Vorgehensweise der European Medicines Agency (EMA): https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines
ebo
7. August 2022 @ 10:55
Hallo Herr “Wachtmeister”! Es geht hier nicht um das Vorgehen der EMA, sondern um das der EU-Kommission. Diese räumt in der verlinkten PM selbst ein, dass der Impfstoff noch nicht “positiv bewertet” wurde. Übrigens hat Deutschland an der Bestellung nicht teilgenommen; nur 14 von 27 Mitgliedstaaten machen mit!
Armin Christ
7. August 2022 @ 08:30
Ich dachte der Lauterbach wäre der einzige Irre”. Hier werden Milliarden € zugunsten von Pharmafirmen umgeschaufelt, wobei der gesundheitliche Nutzen (noch) äußerst fraglich ist.